Стало известно, почему в ЕС тянули с одобрением вакцины "Спутник V"

Стало известно, почему в ЕС тянули с одобрением вакцины "Спутник V"

13 июля, 16:05
Европейский регулятор не имел возможность оценить вакцину и документально подтвердить, что она соответствует регламенту.   

Стало известно, почему в ЕС тянули с одобрением вакцины "Спутник V". Как сообщил Reuters со ссылкой на источники, разработчики препарата игнорировали запросы ЕС на получение данных по вакцине.

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) отложило изучение вакцины. Затем, 10 июня был пропущен крайний срок предоставления данных о клинических испытаниях вакцины. Информация, предоставленная ЕМА, была неполной. Кроме того, разработчик проигнорировал запрос французских ученых. По факту, их обзор должен был предварять исследование специалистов ЕМА. Позднее выяснилось, что еще одной претензией к разработчику "Спутника V" стала форма отчетности, а именно количество негативных последствий, которые испытывали люди после введения препарата во время испытаний.

Собеседник агентства подчеркнул, что недостаток данных от разработчика пока не достиг "критического" уровня. Часть данных оценивают как "основные", а потому вакцина может получить одобрение со стороны ЕС. Вероятнее всего это произойдет осенью или зимой.

Ранее мы сообщили, что в Петербурге умерших от коронавируса начнут хоронить бесплатно.

Фото: Delovoe.TV

Оставить комментарий